Alcance posible
- Uso previsto y requerimientos del usuario
- Diseño funcional y configuración
- Integridad de datos, seguridad y registros electrónicos
- Respaldo, restauración, cambios y ciclo de vida
Ciclo de vida del sistema
Validación y documentación técnica
Organizamos la evidencia alrededor del uso previsto y el riesgo, manteniendo continuidad entre requisitos, diseño, configuración, pruebas y versión liberada.
Qué resolvemos
Documentación orientada al uso previsto, criticidad, integridad de datos y control de cambios, con alcance definido por el proyecto.
Ingeniería
- Evaluación de riesgo y criticidad
- Matriz de trazabilidad
- Roles, permisos, audit trail e históricos
- Plan de validación o verificación según alcance
Pruebas y evidencia
- Protocolos y registros de ejecución
- Desviaciones, observaciones y resolución
- Reporte de aceptación
- Estado de versión y documentación asociada
Aplicaciones frecuentes
El alcance se adapta al sistema instalado y al riesgo operativo.
- Industria farmacéutica
- Laboratorios
- Sistemas críticos
- Cambios y migraciones
Conversemos
Definamos el alcance antes de seleccionar o intervenir equipos.
Comparte la plataforma actual, las variables, el objetivo y las restricciones operativas. No envíes credenciales ni información OT sensible en el primer contacto.